辽宁省食品药品监督管理局公告

辽食药监公告[2008]3号

为加强对医疗器械产品的监督管理，确保医疗器械产品使用安全、有效，2007年辽宁省食品药品监督管理局组织对一次性使用输液器（带针）、一次性使用无菌注射器、电疗仪器产品进行了质量监督抽验。现将结果予以公告。

一、一次性使用输液器（带针）

共抽验12家经营和使用单位的16批产品。依据国家标准GB8368-2005《一次性使用输液器》和GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》进行检验，合格14批，不合格2批（见附表1）。
    二、一次性使用无菌注射器（带针）

共抽验50家经营和使用单位的77批产品。依据国家标准GB15810－2001《一次性使用无菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》进行检验，合格76批，不合格1批（见附表2）。

 三、电疗仪器产品

 共抽验14家生产企业的15批产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》进行检验，合格12台，不合格3台（见附表3）。

附件：           1．一次性使用输液器（带针）监督抽验结果明细表     
                    2．一次性使用无菌注射器（带针）监督抽验结果明细表   
                    3．电疗仪器产品监督抽验结果明细表 

                                                                                                                                                               　二ＯＯ八年七月十四日