辽食药监市[2008]169号

丹东市医疗器械有限公司：

你公司《关于申请体外诊断试剂筹建的请示》（丹医械字

[2008]6号）收悉。经审查，你公司申报资料基本符合要求，同意按国家食品药品监督管理局《关于公布体外诊断试剂经营企业（批发）开办变更程序的通知》（国食药监市[2007]299号）和《药品经营质量管理规范》及实施细则相关条款要求进行筹建。筹建工作结束后，向我局提出验收申请。

                             二ＯＯ八年七月十八日