药品批准文号普查软件填写中遇到的问题经请示国家局文号普查办公室统一解释如下：

1、法人代码与组织机构代码一致。

2、批准信息中的批件号是指的注册证编号或注册批件的批件号。

3、新药过渡期不填写。

4、英文名、汉语拼音的单词之间要有空格

5、文号历史情况中原批准文号是指国药准字号之前的文号及其所有原来的文号。

6、其他中近三年产量可填报累计产量。

7、执行标准按现行质量标准填写。

9、最后填写完毕后，一份电子版。纸张文件（报告书+结果汇总单（由软件打印））一式三份报省局。

                                                                                 二00六年九月六日