监督实施医疗器械法定标准、产品分类目录和生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的登记和审批，核发许可证；监管医疗器械临床试验机构，按规定负责医疗器械临床试用或临床验证审批；按权限负责医疗器械产品注册和监督管理；组织医疗器械不良事件监测和再评价指导全省医疗器械检验机构业务工作。