各市药品监督管理局(食品药品监督管理局)：

为了进一步转变职能，提高办事效率，方便行政相对人登记告知，省局决定由市局负责《第一类医疗器械生产企业登记表》签收工作。现将有关事宜通知如下：

一、开办第一类医疗器械生产企业登记告知，由各市局代省局签收。

二、各市局确定两位同志。具体负责签收工作，并将签收人员情况（见附件1）于2006年1月31日前报省局医疗器械处。

三、第一类医疗器械生产企业登记表登记号按省局统一规定执行（如：沈阳市为辽01××××。01代表沈阳市，×代表流水号，以此类推）。

四、《第一类医疗器械生产企业登记表》表样，按国家食品药品监督管理局规定执行（见附件2）。

五、执行新的第一类医疗器械生产企业登记告知事项后，各市局每季度次月5日前和次年1月10日前，将登记告知企业登记表和加盖企业印章的注册证、营业执照复印件，汇总后一并报省局医疗器械处。

六、第一类医疗器械生产企业登记告知要规范操作，明确职责，依法办事。一是登记告知企业应提交登记表和营业执照。登记表可从国家局网站法规文件栏目中下载或到市局领取，并按要求认真填写。二是各市局签收人按第一类医疗器械生产企业登记表要求逐项审查，符合要求的，由签收人签收；不符合要求的，告知企业整改，整改允许现场纠正。三是签收的时限为即时办理。四是登记表一式三份，一份送告知企业，一份市局留存，一份报省局医疗器械处。

七、本通知自2006年1月1日起施行。

    附件：1．第一类医疗器械生产企业签收人名单         

               2．第一类医疗器械生产企业登记表

                          二ＯＯ五年十二月二十九日