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| 关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告
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| 2008-03-26 11:32
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国食药监械[2007]609号
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于2007年6月1日起施行。为指导体外诊断试剂的注册申报工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂注册申报资料形式要求》、《境内体外诊断试剂注册申报资料基本要求》及《境外体外诊断试剂注册申报资料基本要求》，现予公告，请遵照执行。
相关附件：
国家食品药品监督管理局
二ＯＯ七年九月三十日
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