辽宁省食品药品监督管理局

行  政  审  批  事  项

《药品生产许可证》补办

一、法律依据

1、《药品管理法》

2、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）

二、申请条件

药品生产企业在《辽宁日报》报刊上登载遗失声明之日起满1个月后。

三、申请材料

1、《药品生产许可证补办申请表》；

2、《药品生产许可证》、营业执照副本复印件；

3、《药品生产许可证》刊登遗失声明的报纸原件；

4、申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

5、申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。

四、办理程序

1、申请。申请人向辽宁省食品药品监督管理局行政许可受理办提交补办申请《药品生产许可证补办申请表》及其他材料。

2、审查决定。经审查，符合规定的，当场办理补证手续，不再履行受理程序；不符合规定的，不予补办许可证，并书面说明理由告知申请人。

3、许可文本制作及送达。省局受理办制作、送达《药品生产许可证》。

五、审批、送达时限

审批、送达时限：当场办理并送达。

六、收费标准

工本费10元。

七、受理机构

省食品药品监督管理局受理办　

八、办事咨询

省局行政许可受理办　　　　　电话：024-31607069

九、监督机构及电话    

监督机构：省局监察室        电话：024-31607112

附：《药品生产许可证》补办申请表