辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030121)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,拟办企业辽阳市医美义齿制作中心等8家公司符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。

特此公告。

辽宁省食品药品监督管理局

2018年6月19日

序号

企业名称

法定

代表人

企业

负责人

住所

生产地址

生产范围

批准日期

证书编号

审批

事项

1

辽阳市医美义齿制作中心

陈明

陈明

辽宁省辽阳市太子河区祁家镇荣兴路佰弘亿拓工业园1-3层122-6-5

辽宁省辽阳市太子河区荣兴路1-3层122-6-5(三层)

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

2018.6.11

辽食药监械生产许20180022号

核发

2

沈阳斯林达安科新技术有限公司

姜将

王余

辽宁省沈阳市沈北新区蒲悦路24号

沈北新区蒲悦路24-1号

Ⅱ类:6856-1-供氧系统

2018.6.19

辽食药监械生产许20180023号

核发

3

朝阳市众盈精密齿研科技有限公司

杨林

杨林

辽宁省朝阳市龙城区文化路五段99E号35C整座

辽宁省朝阳市龙城区文化路五段99E号35C整座(三层)

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

2018.6.19

辽食药监械生产许20180024号

核发

4

丹东罗兰口腔保健用品有限公司

陈治刚

陈国忠

丹东市沿江开发区防坝8号楼三层317室

丹东市振安区金山村2组

Ⅱ类:6863-8-齿科预防保健材料,6866-7-手术手套

2018.6.12

辽食药监械生产许20150015号

变更

5

大连忠诚医疗用品有限公司

陈富

陈富

辽宁省大连市甘井子区姚北路25-12号

辽宁省大连市甘井子区姚北路25-12号

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

2018.6.12

辽食药监械生产许20150110号

变更

6

沈阳迈思医疗科技有限公司

陈少纯

陈少纯

辽宁省沈阳市浑南区高科路21号

辽宁省沈阳市浑南区高科路21号

Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件,6854-8-医用制气设备,6854-11-诊察治疗设备

2018年6月19日

辽食药监械生产许20150025号

变更

7

东北制药集团辽宁生物医药有限公司

李望丰

李望丰

本溪经济技术开发区枫叶路198号

本溪经济技术开发区枫叶路198号

Ⅲ类:6840--体外诊断试剂

2018年6月19日

辽食药监械生产许20170022号

变更

8

抚顺市志鹏义齿加工厂

闫月平

闫月平

辽宁省抚顺市新抚区千金路62号

新抚区十四道街千金路62号

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

2018年6月19日

辽食药监械生产许20150046号

不予变更

注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

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