辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030122)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,拟办企业大连金乐美义齿制作中心等5家公司符合规定要求,准予核发、变更《医疗器械生产许可证》;另有抚顺市志鹏义齿加工厂不符合规定要求,不准予变更《医疗器械生产许可证》。

特此公告。

                                    辽宁省食品药品监督管理局

                                       2018年7月2日

序号

企业名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

批准日期

证书编号

审批

事项

1

大连JMS医疗器具有限公司

岩崎浩幸

岩崎浩幸

辽宁省大连经济技术开发区黄海路25号

大连经济技术开发区黄海路25号

Ⅲ类:6815--注射穿刺器械,6845-4-血液净化设备和血液净化器具,6866-1-输液、输血器具及管路

2018年6月29日

辽食药监械生产许20150033号

变更

2

大连康泰瑞华牙科技术有限公司

张荣

刘继祥

辽宁省大连市沙河口区西山村269号

辽宁省大连市沙河口区西山村269号

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

2018年6月27日

辽食药监械生产许20180015号

变更

3

沈阳爱尔泰科技有限公司

刘兆兴

刘兆兴

沈阳经济技术开发区花海路30号5-6层

沈阳经济技术开发区花海路30号5-6层

Ⅱ类:6854-8-医用制气设备

2018年6月22日

辽食药监械生产许20180025号

核发

4

大连经济技术开发区新杰丽义齿制造厂

蔡伟巍

蔡伟巍

辽宁省大连经济技术开发区高志里39栋-4号

大连金州区站前街道马家新村一号楼第8、9、10公建

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

2018年6月22日

辽食药监械生产许20150072号

变更

注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

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