辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030123)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,拟办企业大连顺达微创科技有限公司等4家公司符合规定要求,准予核发、变更《医疗器械生产许可证》。

特此公告。

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

辽宁省食品药品监督管理局

2018年7月11日

序号

企业名称

法定

代表人

企业

负责人

住所

生产地址

生产范围

批准日期

证书编号

审批

事项

1

大连顺达微创科技有限公司

秦文跃

秦文跃

辽宁省大连高新技术产业园区广贤路107号鑫奇辉办公大楼第二层东侧201房间

辽宁省大连高新技术产业园区广贤路107号鑫奇辉办公大楼第二层东侧201房间

Ⅱ类:6825-5-高频电极

2018年7月6日

辽食药监械生产许20180027号

核发

2

沈阳宏光医疗器械有限公司

吕天华

吕天华

沈阳市东陵区营盘路煤工里一号

沈阳市沈河区惠工街121-3号

Ⅱ类:6857-6-专用消毒设备

2018年7月10日

辽食药监械生产许20160011号

变更

3

辽宁爱母医疗科技有限公司

史凤阳

史凤阳

辽宁省鞍山市立山区光信路10号

辽宁省鞍山市立山区光信路10号

Ⅱ类:6809-3-泌尿肛肠科用钳,6866-2-妇科检查器械
Ⅲ类:6846-1-植入器材

2018年7月11日

辽食药监械生产许20150027号

变更

4

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司

李春怀

李广新

锦州高新技术产业开发区工业园区

锦州市高新技术产业开发区工业园1号


Ⅱ类:6866-3-避孕器械

2018年7月11日

辽食药监械生产许20170008号

变更

5

大连金乐美义齿制作中心

庄振

庄振

辽宁省大连庄河市徐岭镇杨屯村2#厂房1-3层

辽宁省大连庄河市徐岭镇杨屯村2#厂房2层

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

2018年7月3日

辽食药监械生产许20180026号

核发

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