辽宁省核发、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2018030240)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,丹东市科大仪器有限公司7企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续事项符合规定要求,准予变更《医疗器械注册证》。

特此公告。

辽宁省食品药品监督管理局

2018年10月11日

受理号

注册人名称

注册人住所

生 产 地 址

产品名称

注册证号

批准日期

注册形式

201710250273277

丹东市科大仪器有限公司

丹东市临港产业园区宝泉路22号

丹东市临港产业园区宝泉路22号

医用X射线限束器

辽械注准20182060100

2018/9/29

注册

201807249697185

欧姆龙(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区松江路3号
大连经济技术开发区东北二街28号

医用分子筛制氧机

辽械注准20152540036

2018/9/29

变更

201804195437243

欧姆龙(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区松江路3号
大连经济技术开发区东北二街28号

医用分子筛制氧机

辽械注准20152540076

2018/9/26

变更

201807300840960

欧姆龙(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区松江路3号
大连经济技术开发区东北二街28号

电子血压计

辽食药监械(准)字2014第2200223号

2018/9/26

变更

201808029435566

欧姆龙(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区松江路3号
大连经济技术开发区东北二街28号

医用电子血压计

辽械注准20182070101

2018/9/29

延续

201712255974422

沈阳东软医疗系统有限公司

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号

医学影像处理软件

辽械注准20172700138

2018/9/18

变更

201804122117841

沈阳优宁生物科技有限公司

沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室

沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

辽械注准20182400102

2018/9/11

注册

201809144781459

大连博锋义齿有限公司

定制式固定义齿

辽宁省大连市金州区站前街道22-2322号1-2层

辽宁省大连市金州区站前街道22-2322号1-2层

辽械注准20142630033

2018/9/28

生产地址变更

201809146893058

大连博锋义齿有限公司

定制式活动义齿

辽宁省大连市金州区站前街道22-2322号1-2层

辽宁省大连市金州区站前街道22-2322号1-2层

辽械注准20142630034

2018/9/28

生产地址变更

201809295654039

沈阳金鑫达义齿制作有限公司

定制式固定全瓷义齿

沈阳市于洪区沈大路珍珠巷5号37门

于洪区怒江北街29号11号楼2层

辽食药监械(准)字2014第2630220号

2018/10/9

住所变更

201809277066782

沈阳金鑫达义齿制作有限公司

定制式活动义齿

沈阳市于洪区沈大路珍珠巷5号37门

于洪区怒江北街29号11号楼2层

辽械注准20162630095

2018/10/9

住所变更

201809277402709

沈阳金鑫达义齿制作有限公司

定制式固定义齿

沈阳市于洪区沈大路珍珠巷5号37门

于洪区怒江北街29号11号楼2层

辽械注准20162630096

2018/10/9

住所变更

201809261573430

丹东康信科技有限公司

结肠灌注机

辽宁省丹东市浪头镇文庆路70-29号第二层西侧

辽宁省丹东市浪头镇文庆路70-29号第二层西侧

辽械注准20162540079

2018/10/9

生产地址变更

注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。

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