辽宁日报:提高服务实效优化营商环境多措并举解决企业和群众“办事难”
专访省食品药品监督管理局局长董理

核心提示:优化营商环境对于加快全面振兴、推动高质量发展至关重要。省委、省政府提出,聚焦重点、打通堵点、解决难点,扎实开展“办事难”专项整治进一步优化营商环境,全力打造发展环境最优省。

近年来,省食品药品监督管理局多措并举在减证利企便民深入推进“互联网+政务服务”等方面积极探索、勇于创新,着力为企业和群众提供更加优质高效的审批服务。

近日,为进一步优化行政审批、方便企业和群众办事、提高服务质量效率,省食药监局又出台了食品药品备案类事项取消技术审评等15项措施,切实解决“办事难”问题。

为此,记者采访了省食品药品监督管理局局长董理,请她就食品药品领域便企利民相关政策进行解读。

记者:为扎实开展“办事难”问题专项整治工作,省食品药品监督管理局制定了哪些具体措施?

董理:为贯彻落实省委、省政府工作部署,扎实开展办事问题专项整治工作,省食品药品监督管理局针对目前承担的32个行政审批事项,认真分析查找了可能产生“办事问题的环、程序等,研究制定了食品药品备案类事项取消技术审评、主办负责、咨询接待日、否定意见会商制、岗位职责及联系方式全面公开等15条制度措施。

记者:请介绍一下,为什么出台这些制度措施,省食药监局是如何考量的?

董理:直以来,省食品药品监督管理局在开展行政审批作过程符合现行法律规定的,均可在规定时限内完成。企业感觉存“办事难”问题的事项,大多存在相关法律法规不具体或存在冲突、法律法规适用条件发生变化等因素。比如:有的是企业在前期咨询时答复可以办,办一定程度时发现不能办;有的是企业咨询时答复不能办,几经周折协调后可以办;有的是法律规定互为条件要求,企业能办;有的是企业提出申请的时间节点超出了法律法规规定的受理办理时限等等。这次出台的具体措施,主要针对上述行政审批过程中可能产生的办事问题。

我们出台的这15条措施,既是贯彻落实省委、省政府关于优化营商环境、解决群众“办事难”问题要求部署的具体举措,也是为行政相对人营造便利环境,助推食品药品企业健康发展的实际行动。

记者:审批周期长一直是企业尤其是药品企业关注的热点问题,请问省食药监局是如何提升行政审批效率的?

董理:省食品药品监督管理局一直注重行政审批效率的提升。为有效治理环节多、周期长等行政审批痼疾,近年来,省食药监局实行下放审批权限、精简审批环节、压缩审批时限、创立电子证书、实行一企一证”、网上审批等措施,有效地缩短了工作时限,比如办理食品生产许可证,法定时限是20个工作日,现在只需要5个工作日。

这次,我们在前期改革基础上,又进一步推行了备案类事项取消技术审评制度,凡涉及“四品一械”产品及其生产、经营、使用的备案类事项,技术审评内容和环节一律取消,依法加强事中事后监管。实行部分事项合并审批制度,将药品生产许可与药品GMP认证、药品经营许可证换证与药品GSP认证检查合并进行,一次受理、一次审查、一次审批,提升审批效率。

记者:网上审批是“让企业和群众少跑路,信息多跑路”、提高行政审批效率的重要途径,请问省食品药品监督管理局推进网上审批情况进展如何?

董理:省食品药品监督管理局是省政务办确定的“网上办”试点单位。为贯彻落实省委省政府关于行政审批制度改革精神,深化“放管服”改革,推进“互联网+政务服务”工作,按照“重点建好‘一张网’、大力推行‘网上办’”要求,我们在前期开展省内外大量调研基础上,制定了网上审批工作方案,进一步完善了审批系统,明确实施全程网上审批的具体实施要求和局内各处室任务分工。3月13日,省食药监局正式在官方网站对外发布《关于药品生产企业许可等21项行政许可事项实行全程网上审批的通告》,决定省食品药品监督管理局承担的32项审批事项中,21项从5月1日起实现全程网上审批;其余事项在完成与国家总局业务系统对接后实现全程网上审批。

这项工作的启动,一是方便相对人,实现了在线预审、在线受理、在线办理、在线反馈,实现了相对人“最多跑一次”,大幅节约了相对人的时间;二是进一步规范约束了我们自身审批行为,全程网上记录留痕,推动了行政许可标准化;三是实现了行政审批统计分析和公告推送功能,并即将实现和省食药监局智慧监管平台实时交换审批数据,使大数据为审批监管工作服务。

记者:怎样避免办事人员推诿的现象发生?

董理:省食品药品监督管理局改“首问负责制”为“主办负责制”。主办人由处室主要负责人或局领导指定,受组织委派代表省食药监局负责申请事项的全程办理。省食药监局工作人员首次接到企业、群众、下级机关业务问询,即时做好问询事项和问询人联系方式记录,并报告事项责任处室主要负责人,主要负责人指定主办人,于1小时内将主办人姓名、职务、联系方式告知问询人。主办人为该事项全程办理第一责任人、为该事项省局与问询人的唯一联系人,直至问询事项办结。我们力图通过这项制度保证主办人职责与申请事项相符合,并且避免发生局内处室互相推诿情况发生。

记者:在答复问询的时限上,省食药监局有怎样的规定?

董理:省食药监局实行问询事项按时限回复制度。省食药监局要求工作人员接到企业、群众、下级机关业务问询,要及时回复。问询事项本身有明确时限要求的,在时限之前回复;问询事项本身没有明确时限要求的,5个工作日内回复。需要书面回复的,给予书面回复。

记者:如果企业来办理的事项,工作人员认为不符合审批要求怎么办?

董理:省食药监局实行否定意见会商制。企业问询事项存在适用法律法规不明确适用条件发生变化等情况主办人员个人不得做出定意见或不予办理的决定应经集体讨论后形成省局意见予以反馈。我们力图通过这项制度的实施,进一步促进公正执法、优质服务、推动发展。

记者:什么情况下可以进行容缺受理?

董理:为解决企业因次要申报材料不全,导致行政许可申报反复办、来回跑的问题,本着高效便民的原则,省食品药品监督管理局推行行政许可“容缺受理”模式行政许可容缺受理,打破了“申请材料齐全且符合法定形式,再受理”的传统,变为“边补正材料,边受理审核”,促进行政许可事项审批提速,不断提升服务水平,为企业营造优质高效的服务环境。我们会定期调整公布省食品药品监督管理局承担的审批事项容缺受理清单,按清单执行容缺受理。

记者:企业或群众办事如何确定该找哪个处室?

董理:省食药监局为此实行了岗位职责、联系方式公开和咨询接待日制。除在办公场所公开机关人员岗位职责外,在省食品药品监督管理局官方网站上全面公开机关人员具体责职和联系电话,确保企业、群众办事能够找对部门,找准责任人。同时,每周固定时间为机关处室集中接待企业的咨询日,每周一下午13时到17时,为食品领域咨询接待日;每周五下午13时到17时,为药品、化妆品、医疗器械领域咨询接待日,接待日期间,相关处室主要负责人在岗答疑。所有咨询事项建立台账,实行销号管理。

记者:省食药监局还采取了哪些措施,让企业和群众在办事过程中更有便利的获得感?

董理:企业和群众的获得感是各项制度是否有效的评价标尺,在这方面,我们采取了多项举措。比如,我们实行了“案例制”,具体来说就是,现行法律规章执行标准不具体或法律适用情况发生变化的审批申请,只要符合相关法律立法精神、有利于保障人民群众利益、有利于促进企业发展,经必要程序妥善研究予以审批,省食药监局将对这些审批的个案处理结果进行时时梳理,形成审批“案例”,作为之后相同事项审批依据。我们力图通过此项制度能够在一定程度上保障国家相关政策在执行过程中标准更加规范,更加符合辽宁实际。

省食药监局还执行审批进度查询方法告知制度,制定统一的审批进度查询方法告知单,凡省食药局受理的审批事项,在受理生效日将告知单送发申请企业,便于企业实时跟踪进展情况。

我们还推出了产品再注册提示函制度。在保健食品、药品、医疗器械批准文号距离再注册(延续注册)最后申请时限半年向企业发送产品注册(延续注册)提示

省食药监局还通过精简审批要件、开展职业规范培训、及时处理影响营商环境行为人、党组定期研究解决突出问题等措施,提高全机关加强营商环境建设的氛围、意识和能力。

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