当前位置:网站首页 >>信息公开>>行政审批中介服务事项清单
序号 行政审批事项名称 中介服务事项名称 负责部门 中介服务事项设置依据 中介服务事项
承担机构
中介服务事项办理时限 备注
项目名称 子项名称
1 境内第二类医疗器械注册、变更、延续审批 1.境内第二类医疗器械注册审批
2.境内第二类医疗器械变更注册审批
医疗器械产品注册检验 省食品药品监管局 1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)
3.《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)
4.《国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告第43号)
按照有关规定,具有相应能力、资质或技术条件的机构 双方协商约定
2 药品委托生产审批 国内药品委托生产审批 药品委托检验 省食品药品监管局 1.《药品委托生产监督管理规定》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号)
2.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理总局令第18号)
按照有关规定,具有相应能力、资质或技术条件的机构 双方协商约定
3 化妆品生产企业卫生许可证核发 洁净度检测及生产用水水质检测 省食品药品监管局 1.《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)
2.《化妆品生产企业卫生规范(2007年版)》
按照有关规定,具有相应能力、资质或技术条件的机构 双方协商约定
4 保健食品生产企业许可证核发 洁净度检测、产品质量与卫生检验 省食品药品监管局 1.《保健食品管理办法》(卫生部令第46号)
2.《保健食品良好生产规范》GB17405-1998
按照有关规定,具有相应能力、资质或技术条件的机构 双方协商约定
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